Dispositifs médicaux

Pour les dispositifs médicaux, l'OMS regroupe la vigilance (VL) et la surveillance et le contrôle du marché (MC) dans une fonction unique (PS) : 6 fonctions réglementaires sous le système national de réglementation.

• RS

  Système national de réglementation

  MVMédicaments et vaccinsDMDispositifs médicauxSangProduits sanguins
• MA

  Enregistrement et autorisation de mise sur le marché

  MVMédicaments et vaccinsDMDispositifs médicauxSangProduits sanguins
• VL

  Vigilance

  MVMédicaments et vaccinsDM via PSDispositifs médicaux — via la fonction OMS PS (surveillance post-commercialisation, surveillance et contrôle du marché)SangProduits sanguins
• MC

  Surveillance et contrôle du marché

  MVMédicaments et vaccinsDM via PSDispositifs médicaux — via la fonction OMS PS (surveillance post-commercialisation, surveillance et contrôle du marché)SangProduits sanguins
• LI

  Octroi de licences aux établissements

  MVMédicaments et vaccinsDMDispositifs médicauxSangProduits sanguins
• RI

  Inspections réglementaires

  MVMédicaments et vaccinsDMDispositifs médicauxSangProduits sanguins
• LT

  Contrôle et essais de laboratoire

  MVMédicaments et vaccinsDMDispositifs médicauxSangProduits sanguins
• CT

  Supervision des essais cliniques

  MVMédicaments et vaccinsDMDispositifs médicauxSangProduits sanguins